Ctgb gaat haar werkwijze voor wederzijdse erkenningen en Concerned Member State (CMS)-aanvragen wijzigen. Binnen Europa zijn er afspraken gemaakt over harmonisatie van beoordelingen. In de nieuwe werkwijze worden de conclusies van de zonal Rapporteur Member State (zRMS) of referentielidstaat overgenomen. Het Ctgb voert niet langer aanvullende beoordelingen uit, tenzij hierover EU-brede afspraken zijn gemaakt. Als er sprake is van nieuwe inzichten die niet zijn beoordeeld door de zRMS of referentielidstaat, zullen deze wel beoordeeld worden. In het nationale addendum is daarnaast ruimte voor beoordelingen die betrekking hebben op nationaalspecifieke dan wel landbouwkundige omstandigheden die om een specifieke beoordeling in Nederland vragen.
Dit laat onverlet dat het Ctgb nieuwe wetenschappelijke informatie die tot een onacceptabel risico leidt, op elk moment kan beoordelen. Een en ander zal leiden tot snellere en inhoudelijk meer uniforme besluitvorming tussen de zRMS/referentielidstaat en het Ctgb. Het kan, zeker in de eerste periode, ook vaker leiden tot afwijzingen omdat het Ctgb niet langer inhoudelijke beoordelingen die onder de verantwoordelijkheid van de zRMS/referentielidstaat uitgevoerd zouden moeten worden, op nationaal niveau gaat aanvullen of afronden om tot een conclusie te komen.
Voor alle aanvragen tot wederzijdse erkenning die vanaf 1 januari 2026 worden ingediend, worden de bovenstaande criteria toegepast. Voor CMS-aanvragen is dat van toepassing op lopende aanvragen waarvan het draft Registration Report (dRR) op of na 1 januari 2026 beschikbaar komt voor commentaar. Bij lopende aanvragen die verder in het proces gevorderd zijn en waarvoor tijdens de commentaarronde, de intake of na de eerste beoordeling vragen zijn gesteld om de core te repareren of aan te vullen, worden de betreffende onderdelen nog wel beoordeeld, conform de huidige werkwijze.
Vanwege de beperkte Europese ervaring met de beoordeling van groene middelen is harmonisatie wellicht nog minder gevorderd dan bij de chemische middelen. Om te voorkomen dat dit tot te veel afwijzingen leidt, zal ter controle en evaluatie in de eerste twee jaar na de implementatie van deze werkwijze de oude werkwijze ook worden meegenomen in de beoordeling.
Meer informatie vindt u in het bijgevoegde document.
